経鼻高流量酸素療法は，新生児に対する呼吸サポートの方法として，経鼻持続陽圧呼吸療法（CPAP）に代わるものである．非三次医療機関の新生児特別治療保育室における，高流量酸素療法の有効性はわかっていない．

オーストラリアで，特別治療保育室の新生児（生後 24 時間未満，在胎 31 週以上）を対象とする多施設共同無作為化非劣性試験を行った．呼吸窮迫状態にある出生体重 1,200 g 以上の新生児を，高流量酸素療法で治療する群と CPAP で治療する群に割り付けた．主要転帰は，無作為化後 72 時間以内の治療失敗とした．高流量酸素療法が失敗した児は CPAP を受けられることとした．主要転帰のリスクの絶対差を算出し，非劣性マージンを 10 パーセントポイントとして非劣性を判定した．

主要解析である intention-to-treat 解析の対象は 754 例（平均在胎週数 36.9 週，平均出生体重 2,909 g）であった．治療失敗は，高流量酸素療法群 381 例中 78 例（20.5%）に生じ，CPAP 群 373 例中 38 例（10.2%）に生じた（リスク差 10.3 パーセントポイント，95%信頼区間 [CI] 5.2～15.4）．副次的解析である per-protocol 解析では，治療失敗は，高流量酸素療法群 339 例中 49 例（14.5%）に生じ，CPAP 群 338 例中 27 例（8.0%）に生じた（リスク差 6.5 パーセントポイント，95% CI 1.7～11.2）．人工呼吸器の使用，三次医療機関の新生児集中治療室への転院，有害事象の発生率に両群間で有意差は認められなかった．

経鼻高流量酸素療法は，非三次医療機関の特別治療保育室において，呼吸窮迫状態にある新生児に対する早期の呼吸サポートとして用いた場合，CPAP に対し非劣性を示さず，CPAP と比較して治療失敗の発生頻度が有意に高かった．（オーストラリア国立保健医療研究審議会， モナシュ大学から研究助成を受けた．HUNTER 試験：Australian and New Zealand Clinical Trials Registry 番号 ACTRN12614001203640）