クレスロビマブ（clesrovimab）は，現在臨床試験中の，RS ウイルス（respiratory syncytial virus：RSV）融合蛋白の部位 IV に対する長時間作用型モノクローナル抗体である．健康な乳児における安全性と有効性に関するデータが必要である．

RSV 流行期をはじめて迎える健康な早産児と正期産児を，クレスロビマブ 105 mg を 1 回筋肉内投与する群とプラセボを投与する群に，2：1 の割合で無作為に割り付けた．主要有効性評価項目は，注射後 150 日までの，受診にいたった RSV 関連下気道感染症（下気道感染症または疾患重症度の指標を 1 つ以上有する）とした．同じ期間中（150 日まで）の RSV 関連入院を，重要な副次的有効性評価項目とした．

3,614 人が注射を受けた．内訳はクレスロビマブ 2,412 人，プラセボ 1,202 人であった．注射後 150 日までの，受診にいたった RSV 関連下気道感染症は，クレスロビマブ群では 2,398 人中 60 人（5 ヵ月間の発生率 2.6%），プラセボ群では 1,201 人中 74 人（5 ヵ月間の発生率 6.5%）に発生し，有効率は 60.4%（95%信頼区間 [CI] 44.1～71.9，P＜0.001）であった．150 日以内の RSV 関連入院は，クレスロビマブ群では 2,398 人中 9 人，プラセボ群では 1,201 人中 28 人で報告され，有効率は 84.2%（95% CI 66.6～92.6，P＜0.001）であった．重篤な有害事象は，クレスロビマブ群では 2,409 人中 278 人（11.5%），プラセボ群では 1,202 人中 149 人（12.4%）で報告された．

健康な早産児と正期産児において，クレスロビマブの単回投与は，受診にいたった RSV 関連下気道感染症の発生率と RSV 関連入院の発生率を減少させ，安全性プロファイルはプラセボと同様であった．（メルク シャープ アンド ドーム社から研究助成を受けた．CLEVER 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04767373）