ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの複数回接種は有効であるにもかかわらず，世界では十分に用いられていない．新たなデータから，単回接種でも防御効果が得られる可能性が示唆されている．HPV ワクチンの単回接種に，2 回接種と同程度の防御効果があるかは明らかでない．

この試験では，HPV ワクチンの 1 回接種が 2 回接種に対して非劣性であるかを検討した．12～16 歳の女児を，2 価 HPV ワクチンを 1 回接種する群，2 回接種する群，9 価 HPV ワクチンを 1 回接種する群，2 回接種する群に 1：1：1：1 の割合で無作為に割り付けた．主要評価項目は，12～60 ヵ月目に発生し，6 ヵ月以上持続する HPV 16 型または 18 型への新規感染とした．事前に規定した非劣性マージンは，100 人あたり 1.25 件の感染とした．ワクチンの有効性も評価するため，試験参加者における HPV 16 型または 18 型感染を，非無作為化調査に登録された女児・女性における HPV 16 型または 18 型感染と比較した．

20,330 人が登録・無作為化され，ワクチンを接種していない女児・女性 3,005 人が調査に登録された．非劣性解析により，HPV 16 型または 18 型感染の予防において，ワクチンの 1 回接種の，2 回接種に対する非劣性が示された．2 価ワクチンの 1 回接種と 2 回接種との感染率の差は，100 人あたり －0.13 件（95%信頼区間 [CI]－0.45～0.15，非劣性の P＜0.001）であり，9 価ワクチンの 1 回接種と 2 回接種との感染率の差は，100 人あたり 0.21 件であった（95% CI－0.09～0.51，非劣性の P＜0.001）．ワクチンの有効率は各群 97%以上であった．安全性の懸念は認められなかった．

2 価 HPV ワクチンまたは 9 価 HPV ワクチンの 1 回接種は，いずれも HPV 16 型または 18 型感染に対する防御効果があり，2 回接種に対して非劣性を示した．（米国国立がん研究所ほかから研究助成を受けた．ESCUDDO 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT03180034）